華北製藥(600812.SH)子公司先泰公司通過藥品GMP符合性檢查
网络阅读：2023-06-19 16:36:28
華北製藥(600812.SH)發布公告，近日,公司全資子公司華北製藥集團先泰葯業有限公司(以下簡稱“先泰公司”)收到河北省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知單》(冀化葯符檢2023018)。
據悉，檢查範圍為：無菌原料葯(他唑巴坦鈉802車間凍干生產線);主要產品為哌拉西林鈉、氨苄西林鈉、他唑巴坦鈉。
公告稱，本次藥品GMP符合性檢查是他唑巴坦鈉獲得註冊批准后，上市前的**藥品GMP符合性檢查，是在原有產品生產線上新增產品，該車間生產設備、設施等未發生變化和新增投入。
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