基石葯業-B(02616.HK)：舒格利單抗一線治療食管鱗癌的新適應症上市申請獲國家葯監局受理
网络阅读：2023-06-08 11:39:43
格隆匯4月6日丨基石葯業-B(02616.HK)發布公告，舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
根據披露，這是舒格利單抗在國內申報的第五項新適應症上市申請，有望成為全球首個治療無法手術切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌的PD-L1單抗。
2023年1月，GEMSTONE-304研究達到主要研究終點，研究結果显示，舒格利單抗聯合化療在無法手術切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著着改善了無進展生存期和總生存期，差異具有統計學顯着性與臨床意義。
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