国家药监局:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药

LR阅读:2024-11-12 22:21:10

  11月12日,**药监局发布关于芩暴红**合剂和蒲地蓝**口服液转换为非**药的公告。

  根据《**药与非**药分类管理办法(试行》(原**药品监督管理局令**0号规定,经**药品监督管理局组织论证和审核,芩暴红**合剂和蒲地蓝**口服液由**药转换为非**药。品种名单及非**药说明书范本一并发布。

  请相关药品上市许可持有人于2025年8月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非**药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的**药说明书可继续使用。

张紫祎

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标签:医药
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