国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售

记者从**药监局获悉，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月，**药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），其中明确射频**仪、射频皮肤**仪类产品按照第三类医疗器械管理。30号公告中明确射频**仪、射频皮肤**仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频**仪、射频皮肤**仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售；自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。同时，30号公告中要求射频**仪、射频皮肤**仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，**加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品的安全有效，并主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告相关情况。

本文 巴适财经 原创，转载保留链接！网址：/article/381331.html