莱美药业:参股公司自主研发产品CUD005注射液获临床试验批件

LR阅读:2024-03-28 23:59:13

3月28日晚间,莱美药业(300006)发布公告称,近日,公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于**失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液(简称“CUD005注射液”)获得**临床试验默示许可,并取得由**药品监督管理局核准签发的《**临床试验批准通知书》,同意开展**失代偿期肝硬化的临床试验。

据悉,肝硬化是一种常见的慢性进行性组织损伤肝病,其诱发原因包括长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病等,肝硬化会**肝脏正常组织结构,导致肝功能丧失,并衍生纤维化瘢痕。

CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础,使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞,可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质,减少肝脏瘢痕淤积,此外,CUD005注射液可以释放**因子,进而抑制炎症反应的发生,改善肝脏炎症微环境,减缓病情发展。

后续,康德赛将按**临床试验的相关规定,有序推进CUD005注射液的临床试验。

据之前莱美药业披露年报显示,2023年莱美药业实现营业收入8.96亿元,同比增长1.24%;利润总额359.43万元,同比增加7884.24万元;归母净利润-892.73万元,同比大幅减亏5977.79万元。报告期内,经营活动产生的现金流量净额8153.14万元,增幅达42.70%。(郑渝川)

校对:李凌锋

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