全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除药物获批

　　财经10月13日讯 近日，厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”688278.SH自主研发的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液新增适应症获得**药监局正式批准——派格宾联合核苷(酸类似物用于**慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续**，成为全球**获批该适应症**。

　　研究结果显示，**结束后随访24周时，聚乙二醇干扰素α联合核苷(酸类似物组的HBsAg**率为31.4%，显著高于核苷(酸类似物单药组。

　　资料显示，乙肝临床**又称功能性**，即停止所有**后持续保持HBsAg阴性，且乙肝病毒DNA阴性，伴或不伴乙肝表面抗体出现。值得注意的是，“停止**后持续保持HBsAg阴性”才是乙肝临床**的关键所在。只有实现了“HBsAg持续**”，进一步获得临床**，患者后续发展为肝硬化、**的风险会大幅**。

　　据世界卫生组织数据显示，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，每年超100万人死于乙肝相关疾病。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，诊断率和**率仍处于较低水平，给社会和患者家庭带来了沉重的疾病负担。

　　据悉，我国超过92%的**由乙肝病毒感染引起。 对于慢乙肝患者而言，未**、进行抗病毒**以及实现临床**，这三种情况对应的5年**发生率存在巨大差异。相关研究显示，未接受抗病毒**的慢乙肝患者，**发生率高达 14.9%；接受抗病毒**的慢乙肝患者，**发生率可降至10.7%；而实现临床**的慢乙肝患者，**发生率仅约1%。

　　目前临床上，以长效干扰素(聚乙二醇干扰素α为核心的乙肝临床**方案较为常见，长效干扰素具备抗病毒和免疫重建的双重功效，在帮助人体重建免疫力并****乙肝病毒方面发挥着核心作用。

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