诺和诺德计划为高剂量Wegovy申请美国监管批准
APP获悉,诺和诺德(NVO.US)计划为其重磅减肥疗法“Wegovy”的高剂量版本申请美国监管批准。这是该公司在蓬勃发展的肥胖症**市场中对抗劲敌礼来(LLY.US)的又一重要举措。
诺和诺德**科学官马丁·霍尔斯特·朗格(Martin HolstLange)表示,高剂量Wegovy具备与礼来Zepbound相当的减重潜力,将为患者提供新的**选择。他于周二在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会会议上透露,尽管公司尚未正式公布美国市场相关计划,但已确定将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交获批申请。
“显然,我们的竞争对手已对给药剂量进行了优化,”朗格在接受采访时表示,“如今,我们通过高剂量Wegovy也实现了同样的目标。”
Wegovy与诺和诺德另一款**Ozempic的核心成分均为司美格鲁肽(semaglutide)。目前,诺和诺德正围绕该成分构建多元化产品组合,除高剂量注射剂外,还包括Wegovy的口服片剂版本。作为肥胖症**市场的开创者,诺和诺德如今正通过产品布局试图重夺行业**地位,此前在关键的美国市场上已被礼来抢占部分份额。
今年早些时候,诺和诺德已在欧洲提交了高剂量Wegovy的申请。
此外,诺和诺德还重申,计划针对实验性化合物卡格列肽(cagrilintide)开展后期临床试验。该化合物与司美格鲁肽的作用机制不同,源自另一种肠道**。值得注意的是,诺和诺德的下一代肥胖症疗法CagriSema此前在大型研究中表现不及预期;目前公司计划调整研发策略,一方面单独测试卡格列肽的疗效,另一方面通过新的临床试验优化CagriSema的定位。
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